Farmacêutica desiste de realizar estudo clínico da Sputnik V no Brasil

ANVISA – A farmacêutica União Química desistiu de realizar estudos clínicos da vacina contra covid-19 Sputnik V no Brasil, informou nesta quinta-feira (20), em nota, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O pedido de desistência foi encaminhado ao órgão após a empresa não apresentar todas as exigências para dar início aos testes com o imunizante russo.

A Anvisa esclarece, no entanto, que a desistência se refere apenas ao processo de condução do estudo clínico, e não afeta o pedido de uso emergencial da Sputnik V no País.

Em 31 de dezembro de 2020, a União Química encaminhou à Anvisa um pedido de anuência para a realização de estudos da vacina russa no Brasil.

A agência, contudo, solicitou à empresa mais documentos e esclarecimentos para dar sequência ao requerimento, alegando desacordo com a legislação sanitária vigente.

Os pedidos não foram atendidos pela farmacêutica dentro do prazo legal de 120 dias. A solicitação de desistência já está publicada no Diário Oficial da União (DOU).