A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) no Brasil. A resolução com o registro do fármaco, fabricado pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi publicada no Diário Oficial da União na última segunda-feira (27).
O remédio passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) — tipo que corresponde a cerca de 85% de todos os diagnósticos da doença — em estágio avançado ou metastático (quando o tumor já se espalhou para outros órgãos).
A terapia é voltada para uso em etapas mais avançadas do tratamento (linha posterior), aplicada quando o paciente já passou por ao menos dois protocolos anteriores e a doença voltou a progredir. Para a indicação, o tumor do paciente deve obrigatoriamente apresentar a mutação no gene EGFR, receptor celular associado ao crescimento das células cancerígenas.
Avanço no combate ao tumor mais letal do mundo
O câncer de pulmão figura como a principal causa de mortes por neoplasias no mundo. Segundo a Anvisa, a identificação prévia de mutações como a do EGFR é essencial, pois viabiliza o uso de “terapias-alvo” — tratamentos desenvolvidos para atacar diretamente a alteração genética específica do tumor, aumentando a precisão do combate à doença.
Vale destacar que o Datroway® já possuía autorização de uso no país para outra indicação oncogênica: o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) em estágio irressecável (sem possibilidade de remoção cirúrgica) ou metastático.
