ButanVac: voluntários já podem fazer pré-cadastro para pesquisa

Já está no ar o site do Butantan dedicado aos ensaios clínicos da ButanVac, a nova vacina do instituto contra a Covid-19 e que começará a ser testada em humanos nas próximas semanas.

Na primeira fase da pesquisa está previsto o estudo de segurança com 400 voluntários.

“Dentre os voluntários há diversos grupos: aqueles que não tiveram contato com vírus, aqueles que já tiveram e inclusive aqueles que já foram imunizados com outras vacinas”, explicou o diretor do Butantan, Dimas Covas. “Serão estudados, no total, quatro grupos: três nos quais será testado o escalonamento de doses, e um grupo controle, que receberá placebo. Cada grupo receberá uma aproximação específica em relação ao estudo, visando um objetivo diferente”.

Publicado no endereço butanvac.butantan.gov.br, o portal traz informações sobre o imunizante e seus diferenciais, a tecnologia empregada para seu desenvolvimento e produção, e informações sobre o estudo clínico, que se chama ADAPTCOV.

O site também orienta as pessoas interessadas em se inscrever para serem voluntárias da pesquisa. É importante ressaltar, no entanto, que esse recrutamento será feito pelos centros de pesquisa responsáveis por cada etapa da pesquisa.

Quem quiser participar poderá manifestar seu interesse preenchendo o formulário de pré-cadastro no site da ButanVac. Os dados serão encaminhados aos centros de pesquisa que farão os ensaios clínicos.

O usuário, por sua vez, será avisado por e-mail quando as inscrições abrirem, quais são os centros de pesquisa participantes e o que precisa fazer para se inscrever de fato como voluntário.

Como é de praxe nos ensaios clínicos, eles não são conduzidos pelo Butantan (a instituição que desenvolve o imunizante em teste), mas por instituições parceiras. Essa é uma medida que garante a idoneidade e a confiabilidade dos resultados. O Butantan não recruta voluntários para ensaios clínicos de nenhuma de suas vacinas.

No site da ButanVac, também é possível consultar a linha do tempo da articulação entre o Butantan e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que permitiu a aprovação dos ensaios clínicos. O usuário encontra ainda uma área de perguntas e respostas que ajuda a esclarecer os principais fatos sobre a nova vacina.

A ButanVac vem sendo chamada de vacina 2.0 contra a Covid-19. Sua principal vantagem é que ela será produzida inteiramente no Brasil, já que é desenvolvida a partir da inoculação de um vírus modificado que contém a proteína S do SARS-CoV-2 em ovos embrionados de galinhas – mesma tecnologia da vacina contra a influenza (gripe).

Além de ser barata e muito disseminada, especialmente em países emergentes, essa técnica é uma especialidade do Butantan: o instituto produz anualmente 80 milhões de vacinas da gripe usando ovos.

A tecnologia da ButanVac utiliza um vetor viral que contém a proteína Spike do novo coronavírus de forma íntegra. O vírus utilizado como vetor é o da doença de Newcastle, uma infecção que afeta aves. Essa tecnologia foi desenvolvida por cientistas na Icahn School of Medicine de Mount Sinai, em Nova York. A proteína S estabilizada do vírus SARS-CoV-2 utilizada na vacina com tecnologia HexaPro foi desenvolvida na Universidade do Texas em Austin.