Anvisa divulga pareceres completos sobre a vacina para crianças
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A Anvisa aprovou no último dia 16 de dezembro a ampliação de uso da vacina Pfizer incluindo a indicação para imunização contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade.
Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a Anvisa concluiu que vacina Pfizer-BioNTech Covid-19, quando administrada no esquema de 2 doses em crianças nessa faixa etária é segura e eficaz na prevenção da Covid-19 sintomática, na prevenção das doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2.
Segundo a Agência, em linha com os princípios da transparência, está divulgando os pareceres de aprovação da vacina para esse público.
“As avaliações pela Anvisa de solicitações de autorização de vacinas são realizadas por equipes multidisciplinares de especialistas em regulação e vigilância sanitária devidamente capacitados para esse fim. Estes servidores são de carreira de Estado, concursados com dedicação exclusiva”, informou, em nota nesta quarta-feira (22).
Nessa avaliação, a Agência informou que contou com a participação das seguintes sociedades médicas:
- Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI),
- Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP)
- Instituto de Pesquisa do Hospital Albert Einstein
- também foi convidada a Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).
A Anvisa também considerou em sua análise o relatório da aprovação pela FDA/EUA, bem como o cenário de aprovação internacional das autoridades que possui semelhança de medidas com o Brasil.
PARECERES
A Agência disponibilizou para o público os dois pareceres que levaram à aprovação da vacina para crianças.
O primeiro reflete a avaliação de benefício-risco – PPAM (parecer público de avaliação de medicamentos) e o segundo reflete a avaliação da Anvisa sobre o plano de gerenciamento de riscos – Parecer Técnico PGR (plano de gerenciamento de riscos)
